Barrierefreiheitslinks Zum Hauptinhalt springen

Neue Codex-Richtlinien für PAL: Von „kann enthalten“ hin zu einem nachweislich risikoorientierten Allergenmanagement

Die vorsorgliche Allergenkennzeichnung (PAL), besser bekannt als Warnhinweise wie „kann enthalten“, steht vor einer grundlegenden Änderung. Im Juli 2026 verabschiedete die Codex-Alimentarius-Kommission neue internationale Richtlinien, die PAL an eine wissenschaftlich fundierte Risikobewertung knüpfen. Dies bedeutet, dass ein allgemeiner Warnhinweis aus Vorsichtsgründen im Rahmen dieses Codex-Ansatzes immer weniger vertretbar wird. Die Frage verschiebt sich von „Kann es zu einer Kreuzkontamination kommen?“ hin zu „Welche Exposition kann tatsächlich auftreten, in welchem Verhältnis steht diese zu einer Referenzdosis und welche Kontrollmaßnahmen wurden nachweislich umgesetzt?“

Weiterlesen
Draufsicht auf Laborutensilien mit einer Petrischale, einer Lupe, Kapseln und Testproben. Das Bild veranschaulicht Laboruntersuchungen, Qualitätskontrolle und Produktanalyse.

Warum der Codex bei der Verwendung des Ausdrucks „kann enthalten“ eingreift

PAL soll Verbraucher warnen, wenn ein Allergen unbeabsichtigt in einem Produkt enthalten sein könnte, beispielsweise aufgrund gemeinsamer Produktionslinien, Lagerung, Transport oder Handhabung. In der Praxis werden Warnhinweise jedoch nicht überall einheitlich angewendet. Dies kann dazu führen, dass Verbraucher mit Allergien Produkte unnötigerweise meiden oder Warnhinweise gerade deshalb ignorieren, weil sie nicht deutlich genug sind. Codex möchte diesen Vertrauensverlust beheben, indem PAL nur dann verwendet wird, wenn nach ordnungsgemäßer Allergenkontrolle tatsächlich ein Restrisiko festgestellt wurde.

Der Kern der neuen Richtlinie: erst kontrollieren, dann bewerten, erst dann kennzeichnen

Die neuen Bestimmungen wurden als Anhang in den „General Standard for the Labelling of Pre-packaged Foods“, CXS 1-1985, aufgenommen. Der Grundsatz ist klar: PAL darf kein Ersatz für gute Herstellungspraktiken oder ein wirksames Allergenmanagement sein. Ein Unternehmen muss zunächst angemessene und umsetzbare Maßnahmen ergreifen, um Kreuzkontaminationen zu verhindern oder zu begrenzen. Erst wenn danach noch ein unbeabsichtigtes Vorhandensein möglich ist, folgt eine qualifizierte Risikobewertung. Deren Ergebnis entscheidet darüber, ob ein Warnhinweis erforderlich ist.

Damit wandelt sich PAL von einem allgemeinen Haftungsausschluss zum abschließenden Schritt eines nachweislich kontrollierten Prozesses. Für die Qualitätssicherung (QA) erfordert dies eine schlüssige Begründung, in der Lieferanteninformationen, Rezepturen, Prozessabläufe, Reinigung, Umstellungen, Wiederverwendung, Staubausbreitung, Nacharbeit, Lagerung und Transport mit realistischen Verbrauchsdaten und der möglichen Konzentration des Allergens im Endprodukt verknüpft werden. Die Bewertung muss zudem überarbeitet werden, wenn sich Rohstoffe, Lieferanten, Rezepturen, Anlagen, die Anordnung der Produktionslinien, Reinigungsverfahren oder Verpackungsinformationen ändern.

Ein Mitarbeiter in Schutzkleidung nutzt ein Tablet zur Inspektion und Qualitätskontrolle in einer Produktionsstätte mit Edelstahllagertanks.

Referenzdosen ermöglichen eine quantitative Bewertung

Eine wichtige Neuerung ist die Verwendung wissenschaftlich abgeleiteter Referenzdosen. Diese Dosen werden in Milligramm Gesamtprotein der allergenen Quelle angegeben und entsprechen einer Exposition, die für den überwiegenden Teil der allergischen Bevölkerung kein nennenswertes Gesundheitsrisiko darstellt. Die gemeinsamen FAO/WHO-Expertenkonsultationen empfehlen unter anderem 1,0 mg für Walnüsse, Pekannüsse, Cashewnüsse, Pistazien und Mandeln; 2,0 mg für Eier, Milch, Erdnüsse und Sesam; 3,0 mg für Haselnüsse; 5,0 mg für Fisch und Weizen; sowie 200 mg für Schalentiere. Für unter anderem Soja, Sellerie, Senf und Lupinen wurden zusätzliche Werte oder Risikomanagementwerte erarbeitet.

In der Praxis entspricht die Referenzdosis nicht einem festen Konzentrationsgrenzwert in mg/kg. Die relevante Konzentration hängt von der Produktmenge ab, die voraussichtlich bei einer Mahlzeit verzehrt wird. Daher sind die Wahl der Portion, die Analysemethode, die Probenahme und die Variabilität bei Kreuzkontaminationen ausschlaggebend für die Qualität der Schlussfolgerung. Außerdem ist eine Referenzdosis nicht dazu gedacht, eine Angabe wie „allergenfrei“ zu untermauern.

Was bedeutet dies rechtlich für Lebensmittelunternehmen in der EU?

Die Codex-Richtlinie ist eine internationale Norm und wird nicht automatisch zu unmittelbar geltendem EU-Recht. In der Europäischen Union bleibt die Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 der rechtliche Rahmen für die Information über Lebensmittel. Die vierzehn in der EU benannten Allergene müssen deutlich angegeben werden, wenn sie als Zutat verwendet werden. Bei unbeabsichtigtem Vorhandensein kann ein Warnhinweis verwendet werden, doch laut der Europäischen Kommission muss dieser auf einer gründlichen Risikobewertung beruhen und darf gute Herstellungspraktiken nicht ersetzen.

Dennoch ist der neue Codex-Ansatz für europäische Qualitätssicherungsteams unmittelbar relevant. Codex-Texte bilden einen internationalen Bezugspunkt und können Einfluss auf künftige Gesetzgebung, Überwachung, Handelsbedingungen, Kundenanforderungen und private Standards haben. Die Europäische Union und ihre Mitgliedstaaten haben aktiv an der Ausarbeitung der PAL-Richtlinie mitgewirkt. Unternehmen, die international liefern, sehen sich zudem mit Märkten und Kunden konfrontiert, die die Codex-Methodik schneller in ihre Anforderungen integrieren können.

Von der Etikettenprüfung zu einer fundierten Entscheidungsgrundlage

Für QA-Manager liegt die größte Herausforderung nicht darin, einen einzelnen Satz auf dem Etikett anzupassen, sondern darin, Kontrolle, Daten und Entscheidungsfindung nachweisbar miteinander zu verknüpfen. Ein aussagekräftiges PAL-Dossier zeigt auf, wo es zu unbeabsichtigten Verunreinigungen kommen kann, welche Präventivmaßnahmen ergriffen wurden, auf welchen Annahmen und Daten die Expositionsberechnung basiert und warum die gewählte Warnhinweisangabe notwendig ist oder nicht. Laborergebnisse können dieses Dossier untermauern, doch eine einzelne negative Analyse beweist nicht, dass Kreuzkontaminationen strukturell nicht vorkommen. Die Begründung muss zum Prozess, zur Verteilung der Kontamination und zur Leistungsfähigkeit der verwendeten Analysemethode passen.

Jetzt ist der richtige Zeitpunkt, Ihren PAL-Ansatz erneut zu überprüfen

Es ist nicht notwendig, auf eine weitere europäische Harmonisierung zu warten, um bereits jetzt effektiver zu arbeiten. Überprüfen Sie, ob bestehende „Kann enthalten“-Warnhinweise auf einer dokumentierten, produktspezifischen Risikobewertung beruhen. Beurteilen Sie, ob die gewählten Verzehrmengen, Analysemethoden und Angaben zur Kreuzkontamination noch aktuell sind. Legen Sie Verantwortlichkeiten für die Neubewertung bei Änderungen fest und stellen Sie sicher, dass Forschung und Entwicklung, Einkauf, Produktion, Kennzeichnung und Lieferantenmanagement nach derselben Entscheidungslogik arbeiten. So bereiten Sie Ihr Unternehmen nicht nur auf mögliche zukünftige Anforderungen vor, sondern verbessern bereits heute die Zuverlässigkeit der Allergeninformationen und das Vertrauen der Verbraucher.

Quellen

Benötigen Sie Unterstützung in der Lebensmittelbranche?

Unsere Experten beraten Sie gerne und helfen Ihnen, schnell den richtigen Weg einzuschlagen.

Angebot anfordern

Füllen Sie das Formular aus und wir werden uns in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen.

Name
In welchem Land möchten Sie die Dienstleistung durchführen lassen?
Datenschutzerklärung 

Kontaktieren Sie uns

Füllen Sie das Formular aus und wir werden uns in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen.

Name
In welchem Land möchten Sie unterstützt werden?
Datenschutzerklärung 

Verwandte Nachrichtenartikel

A woman choosing canned dog or cat food at a pet store, reading the label. Customer compares wet dog or cat food in the aisle with various canned goods on the shelves. Concept of responsible pet owner
04 Nov. 2026

Nachhaltigkeitsangaben unter der Lupe: Welche Änderungen bringt die Richtlinie (EU) 2024/825 mit sich?

Mit der Richtlinie (EU) 2024/825 hat die Europäische Union die Vorschriften zu unlauteren Geschäftspraktiken verschärft, um Verbraucher besser vor Greenwashing zu schützen. Allgemeine Umweltaussagen, auf Kompensationen basierende Klimaaussagen und intransparente Nachhaltigkeitssiegel werden einer strengeren Aufsicht unterliegen. Belgien hat die Richtlinie bereits durch das Gesetz vom 22. Juli 2026 umgesetzt. Die Niederlande haben die Richtlinie durch das Ausführungsgesetz zur Richtlinie über bessere Nachhaltigkeitsinformationen für Verbraucher umgesetzt. Die Auswirkungen sind vor allem bei Verpackungen, Websites, Marketingkommunikation und Nachhaltigkeitsangaben zu spüren, die sich an Kunden und Verbraucher richten. Die europäische Richtlinie wurde am 6. März 2024 veröffentlicht und sollte am 27. September 2026 in Kraft treten.

Ein Mitarbeiter in Schutzkleidung, mit Schutzbrille, Haarnetz und Mund-Nasen-Maske arbeitet mit Spezialgeräten in einer kontrollierten Produktions- oder Laborumgebung.
04 Nov. 2026

Qualitätskontrolle in der Lebensmittelindustrie: Welche Kapazitäten benötigen Sie?

Ein Mangel an QA- oder QC-Kapazitäten erfordert mehr als nur die Besetzung einer offenen Stelle. Die entscheidende Frage lautet: Welche Aufgaben müssen erledigt werden, welches Fachwissen ist dafür erforderlich und für welchen Zeitraum? Zeitarbeitskräfte können die Lösung sein bei Personalausfällen, langfristig unbesetzten Stellen, Arbeitsspitzen oder spezifischen Qualitätsinitiativen. Nicht als standardmäßiger Ersatz für Ihr eigenes Team, sondern als gezielte Ergänzung der bereits intern vorhandenen Kapazitäten und Kenntnisse.

25 Feb. 2025

Neues Kundenportal

In der Lebensmittelindustrie ist es wichtig, effizient zu arbeiten und einen schnellen Einblick in die Analyseergebnisse zu erhalten. Normec Foodcare führt ein neues Kundenportal ein, das Ihnen hilft, Laborergebnisse einfach einzusehen, Trends zu analysieren und schneller Maßnahmen zu ergreifen. Mit dem Kundenportal sparen Sie Zeit, vermeiden Fehler und stellen sicher, dass Sie immer die Kontrolle über die Sicherheit und Qualität Ihrer Produkte haben.

Ein Laborassistent mit Schutzhandschuhen macht sich auf einem Klemmbrett neben einer Probe in einer Laborumgebung Notizen. Das Bild veranschaulicht Qualitätskontrolle, Dokumentation und Laboruntersuchungen.
10 Nov. 2026

Fragen und Antworten mit dem Experten: So behält die Qualitätssicherung im Jahr 2027 den Überblick über die neuen Vorschriften

2027 scheint noch weit entfernt, aber abwarten ist keine Option. Europäische Vorschriften zu Entwaldung, Verpackungen, Allergenen, Maschinen, Mineralölen und Nachhaltigkeitsangaben wirken sich gleichzeitig auf Produkte, Prozesse und Daten entlang der Lieferkette aus. Was muss jetzt ganz oben auf der Prioritätenliste stehen? Wo liegen die größten Risiken? Und wie verhindert man, dass Compliance in vereinzelte Eilprojekte ausartet? Grietje Van Weert, Business Unit Managerin des Training & Knowledge Centre bei Normec Foodcare, zieht Bilanz.

Melde dich für unseren Newsletter an

Anmelden

Name

Verwandte Dienstleistungen

Deklarationsprüfung

AI Label Compliance Tool

Allergenanalyse

Produktionslinie mit digitaler Qualitätskontrolle, Inspektionen und Prozessüberwachung in einer Produktionsumgebung.

QRA-Allergen-Tool